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產(chǎn)品應(yīng)用 醫(yī)療器械與精密清洗 IF-003硅油稀釋劑在一次性醫(yī)療器械行業(yè)替代HCFC-141b的應(yīng)用

IF-003硅油稀釋劑在一次性醫(yī)療器械行業(yè)替代HCFC-141b的應(yīng)用

2022-03-11 787

一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品主要包括注射器、輸液器、輸血器、注射針、輸液針、采血器等。在其生產(chǎn)過程中，尤其是一次性針類和一次性注射器的生產(chǎn)，需要使用硅油涂覆在其表面進行硅化處理，針尖硅化與內(nèi)壁硅化處理，能夠增加潤滑性、減少摩擦力。目前國內(nèi)一次性醫(yī)療器械行業(yè)在生產(chǎn)加工注射針、輸液針、注射器等一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品時需要使用清洗劑對產(chǎn)品進行清洗，同時在注射針、輸液針、采血針、注射器等產(chǎn)品組裝后需要進行硅化處理，經(jīng)過硅化處理后，一方面能夠減少活塞與內(nèi)壁摩擦阻力，提高產(chǎn)品潤滑性，另一方面能讓針頭形成光滑的外表面，盡可能減小其在穿刺過程中的磨擦阻力，提高針尖的鋒利度。

對針頭硅化處理的原理是在針頭的表面形成一層薄薄的有機硅油層，然而，由于常規(guī)硅油粘度較大，需要使用稀釋劑對硅油進行稀釋后，再用于硅化處理工藝。通常的做法，是將有機硅油溶解在一種易揮發(fā)的硅油稀釋劑中，形成有機硅油的稀溶液，然后再將針頭浸泡在這種溶液中一段時間，讓針頭沾附一層溶液，干燥一段時間，待溶液中的易揮發(fā)的硅油稀釋劑揮發(fā)完后，便在針頭表面留下薄薄的一層有機硅油，形成極為光滑的表面。稀釋劑主要有兩種用途，一是作為硅油稀釋劑使用，用于針尖及注射器硅化處理，二是作為清洗劑使用，用于針和制針工裝夾具的清洗。

目前，國內(nèi)一次性醫(yī)療器械行業(yè)使用的硅油稀釋劑主要有：HCFC-141b、HCFC-225，另外還有碳氫類產(chǎn)品等。其中，HCFC-141b和HCFC-225為HCFCs類破壞臭氧層物質(zhì)，具有ODP值和較高的GWP值，將在2020年前完成一次性醫(yī)療器械行業(yè)HCFCs的完全淘汰；碳氫類產(chǎn)品具有閃點、可燃且揮發(fā)速度慢，因此使用碳氫類產(chǎn)品需要配備防火防爆等消防設(shè)施。

針對一次性醫(yī)療器械行業(yè)硅油稀釋劑產(chǎn)品現(xiàn)狀，我司推出了HCFC-141b和HCFC-225產(chǎn)品的替代品InnoFluo-003硅油稀釋劑（簡稱IF-003硅油稀釋劑）。IF-003硅油稀釋劑，是以安全環(huán)保型溶劑復(fù)配而成的混合物，其產(chǎn)品特性（表1）與HCFC-141b和HCFC-225十分相似。IF-003硅油稀釋劑是一種ODP值為0、GWP值低、無閃點、不燃的安全環(huán)保型產(chǎn)品，在保證對硅油具有極強溶解能力的同時，兼具優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性和熱穩(wěn)定性，滿足一次性醫(yī)療器械行業(yè)目前和未來對于硅化和清洗的要求。

表1. IF-003硅油稀釋劑產(chǎn)品特性

環(huán)保

Environmentally Friendly

 臭氧消耗潛值（ODP）為0??? Zero ODP

全球變暖潛值（GWP）低???? Low GWP

Not scheduled for regulatory restriction or phase-out
高效

High Performance

 低表面張力?????????? Fast dry

低粘度???????????? ?? ? ?Low viscosity

低汽化潛熱?????????? No residues

溶解能力強?????????? High solubility
安全

High Safety

 使用過程無毒? ? ? ? ? ? ? ? Low toxicity

無閃點? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?No flash point

不燃? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?Non-flammable

生物相容、藥物相容?? Good biocompatibility
穩(wěn)定

High Stability

 優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性????? Excellent chemical stability

優(yōu)異的熱穩(wěn)定性??????? Excellent thermally stability

使用過程成分穩(wěn)定????? Excellent components stability
經(jīng)濟

Less Waste and Less Costs

 沸點適中????????????? Medium boiling point

揮發(fā)少、消耗量少????? Lower consumption

對設(shè)備要求不高?????? ?Lower operating costs

可蒸餾再生循環(huán)使用??? Recyclable by simple distillation

IF-003硅油稀釋劑已通過權(quán)威機構(gòu)的生物相容性與藥物相容性測試，在多家一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)測試合格并已開始在一次性醫(yī)療器械行業(yè)使用。IF-003硅油稀釋劑適用于一次性醫(yī)療器械行業(yè)硅化與清洗工藝，其配套工藝流程、設(shè)備與原含HCFC-141b硅油稀釋劑的相同，基本無需改變現(xiàn)有工藝與設(shè)備。

（1）穿刺針硅化。使用IF-003硅油稀釋劑對不同廠家及牌號的硅油進行稀釋，穿刺針硅化后穿刺力符合國家標準要求。

（2）注射器硅化。使用IF-003硅油稀釋劑對不同廠家及牌號的硅油進行稀釋，注射器硅化后滑動性能符合國家標準要求。

（3）硅化工裝清洗。直接使用IF-003硅油稀釋劑替代原含HCFC-141b硅油稀釋劑即可，二者清洗效果相當(dāng)。